SEVENFACT 225 IDR*:
*IDR = régimen de dosificación inicial.
†Régimen posológico inicial de 225 mcg/kg en el ensayo clínico PERSEPT 1.
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SEVENFACT 225 logró el control en el 84% de los episodios hemorrágicos a las 9 horas |
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SEVENFACT 225: para hemorragias leves/moderadas, dosis inicial de 225 mcg/kg, seguida, si es necesario, 9 horas más tarde de una dosis de 75 mcg/kg cada 3 horas según sea necesario |
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SEVENFACT 225 IDR† |
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Efecto rápido: 3 hA las 3 horas, el 84% de los episodios hemorrágicos leves/moderados se controlaron con una sola dosis§ |
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Respuesta predecible: 84%A las 9 horas, el 84% de los episodios hemorrágicos leves/moderados tratados se controlaron después de una sola dosis |
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Control confiable: 99.5%A las 24 horas, el 99.5% de los episodios hemorrágicos leves/moderados se resolvieron |
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Uso conveniente en el hogar: 98%El 98% de los episodios hemorrágicos se trataron en casa |
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†Régimen posológico inicial de 225 mcg/kg en el ensayo clínico PERSEPT 1. |
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SEVENFACT 75 IDR: Control de sangrado confiable
SEVENFACT 75 IDR: Dosis inicial de 75 mcg/kg, seguida de 75 mcg/kg cada 3 horas según sea necesario
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El 96.7% de los episodios hemorrágicos leves/moderados tratados con SEVENFACT 75 se resolvieron a las 24 horas |
LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES NOTIFICARON UN ALIVIO SATISFACTORIO DEL DOLOR A LAS 12 HORAS EN AMBAS DOSIS
Un perfil de seguridad probado
En el ensayo clínico SEVENFACT
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Sin anticuerpos neutralizantes |
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Sin reacciones alérgicas |
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Sin eventos tromboembólicos |
El efecto secundario más grave posible de SEVENFACT es la coagulación anómala.|| Busque ayuda médica de inmediato si presenta signos de un coágulo sanguíneo o una reacción alérgica.¶
||¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre SEVENFACT?
El efecto secundario más grave posible de SEVENFACT es la coagulación anómala que afecta al bloqueo de los vasos sanguíneos, lo que incluye accidente cerebrovascular, bloqueo del vaso sanguíneo principal hacia el pulmón y coágulos sanguíneos de las venas profundas.
Debe conocer los signos de coagulación anómala y buscar ayuda médica inmediatamente si se producen.
Los signos de coagulación en lugares que no sean el lugar de la hemorragia pueden incluir nueva aparición de hinchazón y dolor en las extremidades, nueva aparición de dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de sensibilidad o potencia motora, o alteración de la consciencia o el habla.
¶¿Quiénes no deben usar SEVENFACT (factor de coagulación VIIa)?
No debe utilizar SEVENFACT si es alérgico a los conejos o si tiene alergias conocidas a SEVENFACT o a cualquiera de sus componentes. Busque ayuda médica de inmediato si presenta urticaria, picor, sarpullido, dificultad para respirar con tos o sibilancias, hinchazón alrededor de la boca y la garganta, opresión en el pecho, mareos o desmayos o presión arterial baja después de tomar SEVENFACT.
La incidencia de reacciones adversos fue similar entre los regímenes posológicos de SEVENFACT 225 y SEVENFACT 75
Reacciones adversas en ensayos clínicos de SEVENFACT (N = 42)#
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Reacción adversa |
Cantidad |
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Molestias en el lugar de la inyección |
4 |
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Hematomas en el lugar de la inyección |
2 |
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Mareos |
2 |
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Reacción relacionada con la inyección |
1 |
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Dolor de cabeza |
1 |
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Aumento de la temperatura corporal |
1 |
#En PERSEPT 1 y Fase 1b.
Purificación y fabricación de SEVENFACT
SEVENFACT está fabricado con alta calidad y pureza para su seguridad y tranquilidad.
SEVENFACT es un tratamiento recombinante para los inhibidores y no es un derivado de la sangre humana.
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Pasa por un amplio proceso de purificación antes de la fabricación final |
Control predecible, y fiable de la hemorragia con una ÚNICA DOSIS de SEVENFACT 225**
OBTENGA MÁS INFORMACIÓN**Como se ha visto en el ensayo clínico. |
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