SEVENFACT se evaluó para ver si era eficaz y seguro en el tratamiento de episodios de sangrado leves o moderados en personas con hemofilia A o B con inhibidores
Se ha demostrado que funciona en un rango de sangrados con inhibidores
En el ensayo clínico se trataron diversos sangrados
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Articulación |
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Rodilla |
Hombro |
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Codo |
Muñeca/mano |
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Tobillo/pie |
Cadera |
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Tejido blando/músculo |
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Nariz |
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Boca |
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Tejido blando/músculo |
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El efecto secundario más grave posible de SEVENFACT es la coagulación anómala que implica el bloqueo de los vasos sanguíneos, lo que incluye accidente cerebrovascular, bloqueo del vaso sanguíneo principal hacia el pulmón y coágulos de sangre de las venas profundas.
Debe conocer los signos de coagulación anómala y buscar ayuda médica inmediatamente si se producen.
Los signos de coagulación en lugares que no sean el lugar de la hemorragia pueden incluir nueva aparición de hinchazón y dolor en las extremidades, nueva aparición de dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de sensibilidad o potencia motora, o alteración de la consciencia o el habla.
SEVENFACT es un medicamento inyectable para el tratamiento y control de episodios hemorrágicos que se producen en adultos y adolescentes de 12 años de edad o más con hemofilia A o B con inhibidores.
La inyección de medicamentos requiere una capacitación especial; no intente autoinyectarse a menos que su proveedor de atención médica le haya enseñado cómo hacerlo.
No debe usar SEVENFACT si es alérgico a los conejos o si tiene alergias conocidas a SEVENFACT o a cualquiera de sus componentes. Pida ayuda médica inmediata si experimenta urticaria, picazón, erupción cutánea, dificultad para respirar con tos o sibilancias, hinchazón alrededor de la boca y la garganta, opresión en el pecho, mareos o desmayos o presión arterial baja después de tomar SEVENFACT.
Informe a su proveedor de atención médica antes de usar SEVENFACT si ha comenzado el tratamiento de un episodio hemorrágico con otro agente de derivación.
Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada, en período de lactancia o tiene previsto quedarse embarazada; si ha tenido coágulos de sangre, enfermedad cardíaca o insuficiencia cardíaca, ritmos cardíacos anómalos, coágulos pulmonares previos o cirugía cardíaca; o si tiene o ha tenido cualquier otra afección médica.
Las reacciones adversas más frecuentes de SEVENFACT son dolor de cabeza, mareos, molestias en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección y reacción relacionada con la inyección y fiebre.
Busque ayuda médica inmediata si tiene signos de un coágulo de sangre o de una reacción alérgica.
Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS o quejas sobre productos, póngase en contacto con HEMA Biologics al 1-855-718-4362. También puede informar las SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 o en el sitio web www.fda.gov/medwatch.
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